Люкрин депо 3.75мг д/ин. фл.+ р-л

Клиническая фармакология

Люкрин Депо — противоопухолевый препарат, синтетический пептидный аналог ГнРГ. Обладает более выраженной активностью, чем естественный гормон. Люкрин Депо взаимодействует с рецепторами гонадорелина гипофиза, вызывает их кратковременную стимуляцию с последующим длительным угнетением их активности.

Люкрин Депо обратимо подавляет продукцию гипофизом ЛГ и ФСГ, снижает концентрацию тестостерона в крови у мужчин и эстрадиола - у женщин, вызывает после кратковременной начальной стимуляции десенситизацию рецепторов.

После первой в/м инъекции в течение 1 недели концентрация половых гормонов как у мужчин, так и у женщин повышается (физиологическая реакция). В этот же период повышается концентрация кислой фосфатазы в плазме, которая восстанавливается к 3-4 неделе лечения. К 21 дню после первого введения концентрация половых гормонов снижается ниже исходных значений: у мужчин концентрация тестостерона достигает посткастрационного уровня, у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариэктомии или постменопаузе. Это состояние сохраняется в течение всего периода лечения, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей (фибромиома матки, рак предстательной железы).

Показания к применению

Прогрессирующий рак предстательной железы (паллиативное лечение), в т.ч. когда орхиэктомия или лечение эстрогенами не показаны или не применимы у данного пациента. Эндометриоз (на период до 6 мес как основная терапия или дополнение к хирургическому лечению). Фибромиома матки (на период до 6 мес в качестве предоперационной подготовки к удалению миомы или гистерэктомии, а также для симптоматического лечения и улучшения состояния у женщин в период менопаузы, которые отказываются от хирургического вмешательства).

Противопоказания

Хирургическая кастрация, беременность, период лактации, вагинальные кровотечения неясной этиологии, рак предстательной железы (гормононезависимый), повышенная чувствительность к лейпрорелину и другим компонентам препарата, повышенная чувствительность к аналогичным препаратам белкового происхождения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Отеки, стенокардия, сердцебиение, тахикардия, аритмия, хроническая сердечная недостаточность, изменения на ЭКГ, повышение АД, инфаркт миокарда, флебит, эмболия ветвей легочной артерии, инсульт, тромбозы, транзиторные ишемические атаки.

Со стороны пищеварительной системы:
Изменение (повышение, снижение или отсутствие) аппетита и вкуса, сухость во рту или гиперсаливация, жажда, дисфагия > , тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, увеличение или снижение массы тела, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны эндокринной системы:
Боли в молочных железах, гинекомастия, увеличение щитовидной железы, андрогеноподобные эффекты - вирилизация, акне, себорея, усиление роста волос, изменение голоса.

Со стороны системы кроветворения:
Анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, увеличение протромбинового времени и АЧТВ.

Со стороны костно-мышечной системы:
Боли в костях, артралгия, миалгия, повышение тонуса мышц, изменение плотности костной ткани при денситометрии костей у женщин в результате понижения уровня эстрогенов (после прекращения лечения лейпрорелином ацетатом плотность костной ткани восстанавливается).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
Головная боль, головокружение, обморок, нарушение сна (бессонница), повышенная раздражительность, депрессия, повышенная утомляемость, парестезии, ухудшение памяти, галлюцинации, гиперестезии, оглушенность, эмоциональная лабильность, изменения личности, нервно-мышечные расстройства, периферическая невропатия; крайне редко - мысли о самоубийстве и суицидальные попытки.

Со стороны дыхательной системы:
Кашель, одышка, носовое кровотечение, фарингит, плевральный выпот, фиброзные образования в легких, инфильтраты в легких, расстройства дыхания.

Дерматологические реакции:
Дерматит, сухость кожи, кожный зуд, сыпь, экхимозы, алопеция, гиперпигментация, изменения ногтей; у женщин - акне, гипертрихоз.

Со стороны органов чувств:
Конъюнктивит, нарушение зрения и слуха, шум в ушах.

Со стороны половой системы:
Дисменорея, вагинальные кровотечения, сухость слизистой оболочки влагалища, вагинит, бели, боль в предстательной железе, атрофия яичек, боль в яичках, снижение либидо.

Прочие:
Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), периферические отеки, изменение запаха тела, гриппоподобный синдром, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенная потливость, увеличение лимфатических узлов (в первую неделю лечения), острая задержка мочи и/или сдавление спинного мозга (у мужчин в первые 2 недели лечения).

Способ применения и дозы

Вводят в/м или п/к 1 раз/мес. Место инъекции следует менять каждый месяц. При раке предстательной железы разовая доза - 3.75 мг или 7.5 мг. При эндометриозе и фибромиомах матки рекомендуемая разовая доза составляет 3.75 мг.

Женщинам репродуктивного возраста первую инъекцию производят на 3 день менструации. Продолжительность лечения не более 6 мес.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением. Набирают 1 мл прилагаемого растворителя и вводят во флакон, содержащий 3.75 мг лейпрорелина ацетата.

Состав

Лейпрорелина ацетат 3.75 мг. 1 флакон содержит лиофилизат в виде порошка для приготовления суспензии для инъекций.

В упаковке 1 флакон в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) и набором для одноразового введения (иглы - 2 шт., шприц одноразовый стерильный пропиленовый - 1 шт., салфетка, пропитанная спиртом - 1 шт.).

Внимание, перед применением препарата Люкрин депо 3.75мг д/ин. фл.+ р-л, внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению! Инструкция по применению находится внутри упаковки препарата.