Ципралекс таблетки 10мг №14

Ципралекс — эффективный антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Ципралекс используется при депрессии любой степени тяжести, а также различных панических расстройствах.

Применение

Ципралекс применяют при большом депрессивном расстройстве, генерализованном тревожном расстройстве.
Депрессия, панические расстройства (в т. ч. с агорафобией).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Ципралекса, одновременный прием ингибиторов МАО (см. Меры предосторожности).

Ограничения к применению

Ципралексне применяется в детском возрасте (безопасность и эффективность применения Ципралекса у детей не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение Ципралекса возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения эсциталопрама у беременных женщин не проведено).
Если пациентка принимает эсциталопрам в течение III триместра беременности, врач должен тщательно оценить соотношение риск/польза, при этом необходимо учитывать возможность развития реакций отмены (a drug discontinuation syndrome) у новорожденного (см. Фармакология; Нетератогенные эффекты). Врач может принять решение о постепенном прекращении лечения эсциталопрамом в III триместре.
Кормление грудью. Кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо прием эсциталопрама оксалата.

Взаимодействие

Ципралекс это лекарственное средство, действующие на ЦНС. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме Ципралекса с другими ЛС центрального действия.
Алкоголь. Хотя эсциталопрам, входящий в состав Ципралекса, не потенцирует эффекты алкоголя (данные клинических исследований), как и в случае с другими психотропными ЛС, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.
Ингибиторы МАО. Ципралекс несовместим c ингибиторами МАО (см. Противопоказания и Меры предосторожности).
Средства, влияющие на свертываемость крови (НПВС, ацетилсалициловая кислота, варфарин и др. ). Высвобождение серотонина из тромбоцитов играет важную роль в гемостазе. Эпидемиологические исследования (и исследование случай-контроль, и когортное исследование) продемонстрировали связь между использованием психотропных средств, влияющих на обратный захват серотонина и частотой кровотечений из верхних отделов ЖКТ. В 2 исследованиях одновременное применение НПВС, в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, потенцировало риск кровотечения. Хотя эти исследования были сфокусированы на кровотечениях из нижних отделов ЖКТ, есть основание полагать, что возможны кровотечения и других локализаций, поэтому при одновременном приеме Ципралекса и средств, влияющих на свертываемость крови, необходима осторожность и контроль показателей свертывания крови.
Литий. Литий может усиливать серотонинергический эффект эсциталопрама, поэтому при совместном применении необходимо соблюдать осторожность.
Суматриптан. Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о развитии у пациентов слабости, гиперрефлексии и нарушения координации движений при использовании СИОЗС и суматриптана. В случае, если применение суматриптана и СИОЗС (таких как флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, циталопрам, эсциталопрам) клинически обосновано, рекомендуется соответствующее наблюдение за пациентом.
Карбамазепин. Карбамазепин, индуцируя микросомальные ферменты печени, может увеличивать клиренс эсциталопрама, что следует иметь в виду при одновременном назначении этих ЛС.
Ритонавир. Совместное применение однократной дозы ритонавира (600 мг), являющегося и субстратом, и мощным ингибитором CYP3A4, и эсциталопрама (20 мг) не сопровождалось изменением фармакокинетики ни ритонавира, ни эсциталопрама.
В исследованиях in vitro не выявлено ингибирующего эффекта эсциталопрама на CYP3A4, CYP1А2, CYP2С9, CYP2С19 и CYP2E1. Основываясь на этих данных, предполагается слабое действие на метаболизм, опосредованный этой группой ферментов цитохрома P450 in vivo.
CYP3A4 и CYP2С9 ингибиторы. Исследования in vitro показывают, что CYP3A4 и CYP2С9 являются основными ферментами, вовлеченными в метаболизм эсциталопрама. Однако совместный прием эсциталопрама (20 мг) и ритонавира (600 мг), сильного ингибитора CYP3A4, не оказывал значимого влияния на фармакокинетику эсциталопрама. Поскольку эсциталопрам метаболизируется различными ферментными системами, ингибирование одного фермента не может существенно снижать клиренс эсциталопрама.
ЛС, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2D6 цитохрома P450. Исследования in vitro не выявили ингибирующего эффекта эсциталопрама на CYP2D6. Кроме того, равновесные уровни рацемата циталопрама значимо не отличаются у слабых и сильных CYP2D6 метаболизантов. Это свидетельствует о малой вероятности клинически значимого влияния ингибиторов CYP2D6 на метаболизм эсциталопрама. Однако ограниченные данные in vivo показывают умеренный CYP2D6-ингибирующий эффект эсциталопрама: совместное применение эсциталопрама (21 мг/сут в течение 21 дня) с трициклическим антидепрессантом дезипрамином (однократная доза 50 мг), субстратом CYP2D6, приводило к 40% увеличению Сmax и 100% увеличению AUC дезипрамина. Клиническая значимость этого наблюдения неизвестна. Тем не менее, при совместном приеме эсциталопрама и ЛС, метаболизирующихся с участием CYP2D6, показана осторожность.
Метопролол. Прием здоровыми добровольцами 20 мг/сут эсциталопрама в течение 21 дня приводил к 50% увеличению Сmax и 82% увеличению AUC метопролола (однократная доза 100 мг). При повышении плазменного уровня метопролола наблюдалось снижение кардиоселективности. Совместный прием эсциталопрама и метопролола не имел клинически значимого эффекта на АД и ЧСС.
Электросудорожная терапия. Нет клинических исследований по совместному использованию электросудорожной терапии и эсциталопрама.
Поскольку эсциталопрам - активный изомер рацемата циталопрама, нельзя применять эти два ЛС одновременно.

Передозировка

При проведении клинических испытаний эсциталопрама были сообщения о передозировке (до 600 мг) без летального исхода.
Лечение: обеспечение и поддержание проходимости дыхательных путей для адекватной вентиляции и оксигенации, промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется тщательное наблюдение и мониторинг жизненно важных функций, в т. ч. функции сердца, симптоматическая и поддерживающая терапия. Вследствие большого объема распределения эсциталопрама маловероятна эффективность таких мероприятий, как форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови. Специфический антидот отсутствует. Лечение: обеспечение и поддержание проходимости дыхательных путей для адекватной вентиляции и оксигенации, промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется тщательное наблюдение и мониторинг жизненно важных функций, в т. ч. функции сердца, симптоматическая и поддерживающая терапия. Вследствие большого объема распределения эсциталопрама маловероятна эффективность таких мероприятий, как форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови. Специфический антидот отсутствует.

Способ применения и дозы

Ципралекс принимают внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи. Начальная доза, в зависимости от показаний, - 5-10 мг/сут, при необходимости доза Ципралекса может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Для пациентов старше 65 лет необходимо снижение суточной дозы на 50%: начальная - 5 мг, максимальная - 10 мг/сут. У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед лечения - 5 мг/сут (в дальнейшем может быть увеличена в зависимости от индивидуальной реакции пациента). При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести корректировки доз Ципралекса не требуется. Курс лечения Ципралексом - длительный, определяется лечащим врачом.

Меры предосторожности

Сочетание Ципралекса с ингибиторами МАО (см. Противопоказания)
При совместном приеме препаратов из группы ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО сообщалось о возникновении у пациентов серьезных, иногда смертельных, реакций, включая гипертермию, ригидность, миоклонус, нестабильность показателей жизненно важных функций с возможными быстрыми колебаниями, изменение психического состояния (включая чрезмерную ажитацию, вплоть до делирия и комы). Сообщалось о таких же реакциях у пациентов, начавших прием ингибиторов МАО вскоре после прекращения лечения СИОЗС. В некоторых случаях признаки имели сходство с нейролептическим злокачественным синдромом. 

Состав

В состав Ципралекса входит эсциталопрам.

Внимание, перед применением препарата Ципралекс таблетки 10мг №14 , внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению! Инструкция по применению находится внутри упаковки препарата.