Аллергодил спрей назальный 10мл

Показания к применению

Для лечения сезонных и круглогодичных аллергических ринитов и риноконьюктивитов.

Фармакокинетика

При интраназальном применении концентрация азеластина в плазме пропорциональна дозе. Системное воздействие после назального применения приблизительно в 8 раз меньше, чем при пероральном приеме.
После повторного интраназального введения ежедневной дозы - 0,56мг азеластина г/х устойчивая концентрация азеластина в плазме составляла у здоровых добровольцев около 0,27нг/мл. Обнаруженные уровни концентрации активного метаболита N-дисметил-азеластина находились на нижнем пределе определения количественного содержания или не достигали его (0,12нг/мл).
Повторное назначение препарата пациентам, страдающим аллергическим ринитом, привело к повышению концентрации азеластина в плазме по сравнению со здоровыми субъектами, что позволяет сделать предложение о более высокой скорости системного поглощения (вероятнее всего вследствии повышенной проницаемости через воспаленную слизистую носа). После назначения общей суточной дозы - 0,56мг азеластина г/х (1 впрыскивание в каждый носовой ход два раза в день) устойчивая средняя концентрация азеластина в плазме, наблюдавшаяся через два часа после приема дозы, составляла около 0,65нг/мл. Увеличение общей суточной дозы азеластина г/х до 1,12мг (2 впрыскивания в каждый носовой ход два раза в день) дает устойчивую среднюю концентрацию препарата в плазме, равную 1,09нг/мл. Таким образом, концентрация азеластина в плазме крови пропорциональна дозировке препарата. Несмотря на увеличение дозы, системное воздействие после назального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем при пероральном приеме азеластина г/х в суточной дозе 4,4мг, что составляет терапевтическую дозу при лечении аллергического ринита.

Клиническая фармакология

Антиаллергенное соединение длительного действия, обладающее мощным избирательным блокирующим действием на Н1- гистаминовые рецепторы.
Данные, полученные в ходе исследований in vitro и in vivo, показывают, что азеластин подавляет синтез или высвобождение химических медиаторов, участвующих на ранних и поздних стадиях аллергических реакций, например таких как, лейкотриены, гистамин, ингибиторы PAF (фактор активации тромбоцитов) и серотонина. Азеластин подавляет выделение гистамина из тучных клеток, активизи­рованных аллергеном предотвращает бронхоспазм, вызываемый лейкотриенами и PAF, снижает секрецию РАF, снижает количество ICAM-1 (клетки молекулярной адгезии) и эозинофильных клеток.
Оценка ЭКГ пациентов, проходящих длительное лечение высокими дозами азеластина, показывает, что во время исследования многократных доз, клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует.
Не наблюдалась связь между азеластином и вентрикулярной аритмией или трепетанием-мерцанием у 3700 пациентов, принимавших азеластин перорально.

Применение при беременности и кормлении грудью

Так как нет достаточных исследований, не рекомендуется применять аллергодил в первый триместр беременности и в период лактации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дети в возрасте до 6 лет.

Побочное действие

В отдельных случаях – раздражение слизистой оболочки носа, сухость, ощущение жжения, зуд, чиханье, горький привкус во рту; в редких случаях - носовое кровотечение.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами не выявлено.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аллергодил назальный спрей не сообщалось.

Способ применения и дозы

Если не предписано иначе, спрей: взрослым и детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в сутки (что соответствует суточной дозе 0,56мг).

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре.
Не рекомендуется использовать препарат по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.
Срок годности 3 года. Хранить в местах недоступных для детей.
Не использовать после истечения срока годности.

Внимание, перед применением препарата Аллергодил спрей назальный 10мл, внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению! Инструкция по применению находится внутри упаковки препарата.